资质证明怎么写

http://www.economicdaily.com.cn 时间:2015-02-14 11:03 字号:

1 附件2   资质证明文件 格式文本

2 药品生产企业、进口药品国内销售一级代理商作为投标人直接领取网络用户名和递交资质证明文件。投标人和投标药品应具备以下条件: 一、投标人应具备的条件: 1、依法取得《药品生产许可证》、《药品GMP证书》和《企业法人营业执照》。 2、商业信誉良好。 3、具备满足所有采购人临床用药需求,及其它履行合同必备的保障能力。 4、在河北省卫生厅医药购销领域商业贿赂信息库中无规定的不良行为记录,参加本期集中采购前两年内,在药品生产经营活动中无严重违法记录。 5、法律法规规定的其他条件。 二、投标药品应具备的条件 1、属于本期集中采购文件所列药品。 2、属于投标人合法生产经营的合格药品。 三、资质证明文件的编制和递交 投标人应按以下要求编制和递交资质证明文件,并按以下顺序进行装订。 1、药品生产企业资质证明文件及装订顺序 (1)封面(填写格式文本1);

3 (2)插页(填写格式文本2); (3)授权书(填写格式文本3); (4)《企业法人营业执照(副本)》复印件(包括被委托加工生产企业);  (5)《药品生产许可证(副本)》(包括被委托加工生产企业)复印件。 以上文件和格式文本装订为一册。 2、投标药品资质证明文件及装订顺序 (1)封面(填写格式文本4); (2)插页(填写格式文本5,每一申请药品一份插页); (3)药品批准证明文件复印件(含特殊包材证明); (4)溶媒结晶粉针剂生产工艺证明; (5)《药品委托生产批件》复印件; (6)《进口药品注册证》复印件; (7)进口药品销售代理协议书复印件; (8)《药品GMP证书》(包括被委托加工生产企业)复印件; (9)欧盟CE、cGMP认证证书(product license)复印件,不包括原料药; (10)美国FDA证明文件(product license)复印件